【药品名称】哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

【成份】本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛（-）-（R）-5-{2-[2-（邻乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐 化学结构式: 分子式:C20H28N2O5S·HCl 分子量:444.98

【性状】本品为双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒。

【适应症】前列腺增生症引起的排尿障碍。

【规格】0.2mg*10粒

【用法用量】成人每日一次，每次一粒（0.2mg），饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】（1）精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。
（2）循环系统：偶见血压下降心率加快等。
（3）过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。
（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
（5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。
（6）其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。 2.合用降压药时应密切注意血压变化。 3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

【药物相互作用】1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。

【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】

吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0-∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。

【贮藏】密封、室温保存。

【包装】铝塑包装，10粒/盒

【有效期】36个月

【执行标准】WS1-(X-333)-2003Z

【批准文号】国药准字H20000681

【生产厂家】安斯泰来制药(中国)有限公司