【药品名称】

  通用名称：克霉唑阴道片

  商品名称：克霉唑阴道片(凯妮汀)(OTC)

  英文名称：Clotrimazole Vaginal Tablets

【主要成份】 本品主要成分为：克霉唑。

【成 份】

  化学名：1-[(2- 氯苯基 ) 二苯 ] － 1H- 咪唑

  分子式：C22H17ClN2

   分子量：344.84

【性 状】 本品为类白色至微黄色片。

【适应症/功能主治】 由真菌通常是念珠菌引起的阴道炎症；由酵母菌引起的脓白带；以及由凯妮汀敏感菌引起的双重感染。

【规格型号】500mg*1s(凯妮汀)

【用法用量】阴道用药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。

【不良反应】偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。

【禁 忌】肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用，类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。? 2.使用本品时应避开月经期。? 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。? 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。? 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。? 6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。? 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。? 8.本品性状发生改变时禁止使用。? 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。? 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】18岁以下的患者禁用本品，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非在医师监护下，否则在妊娠期最好不要应用本品。

【药物相互作用】 1、本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。 2、本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【药代动力学】阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3％和3％-10％)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。

【贮 藏】密闭，保存。

【包 装】500mg*1s/盒。

【有 效 期】48 月

【执行标准】进口药品注册标准JX20060070

【批准文号】国药准字J20130174

【生产企业】Bayer Heathcare AG(德国拜耳制药)